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          Artículos      EDICIÓN NOVIEMBRE/2003
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CONFIRMAN LA EFICACIA DE UN INNOVADOR ANTIBIOTICO PARA TRATAR GRAVES INFECCIONES HOSPITALARIAS 

Recientemente se presentaron los resultados de un estudio que confirma la eficacia de un nuevo antibiótico, el linezolid (investigado y desarrollado por laboratorios Pfizer), para combatir las infecciones hospitalarias producidas por una 

peligrosa bacteria, el Staphylococcus Aureus resistente a la meticilina (MRSA, por sus siglas en inglés).

      Las infecciones contraídas durante la permanencia en un centro sanitario son sumamente difíciles de erradicar con medicamentos convencionales, ya que los gérmenes se vuelven resistentes a los fármacos que los combaten. Linezolid pertenece a una categoría innovadora de fármacos que están diseñados para evitar la resistencia bacteriana.
La investigación, presentada recientemente en el 41° Encuentro Anual de la Sociedad Americana de Enfermedades Infecciosas (IDSA, por sus siglas en inglés) realizado en San Diego, mostró que la tasa de curación de los pacientes tratados con linezolid para el tratamiento de infecciones MRSA complicadas de la piel y del tejido blando, fue significativamente superior a la de los pacientes que recibieron vancomicina por vía intravenosa (IV).
El antibiótico demostró tener la misma eficacia que los fármacos con los que se comparó en el total de pacientes estudiados. Además, según un es-tudio realizado con 1.200 pacientes, linezolid redujo el tiempo promedio de tratamiento IV a un máximo de 10 días, y disminuyó la permanencia del paciente en el hospital en 2 días.
"La rápida proliferación de cepas de bacterias resistentes en el ámbito hospitalario y en la comunidad es un creciente problema de salud pública global, especialmente entre los pacientes hospitalizados con infecciones de la piel y del tejido blando por MRSA", afirmó el Dr. John Weigelt, profesor y vice-director del Departamento de Cirugía, Jefe de la División de Cuidados Intensivos de la Facultad de Medicina de Wisconsin, EE. UU. y principal investigador de este estudio. "Esta prueba demuestra que linezolid es significativamente más efectivo que la vancomicina en pacientes infectados con MRSA, tanto para lograr una más rápida recuperación como para una externación hospitalaria más precoz".
En dos evaluaciones de un mismo estudio difundido durante el encuentro de la IDSA (abstracts 314 y 315), los autores de la prueba concluyeron que:
En la población clínicamente evaluable, linezolid obtuvo tasas de curación significativamente mejores del 94,4% (n=436/462) frente al 90,4% (n=394/436) en los pacientes que recibieron vancomicina (P=0,0234). Las tasas de curación en pacientes con infecciones por MRSA fueron del 94,0% (n=126/134) en los pacientes tratados con linezolid en comparación con el 83,6% (n=112/164) para los pacientes tratados con vancomicina (P=0,0108).
La duración de la terapia IV fue significativamente menor para los pacientes tratados con linezolid en la población clínicamente evaluable (una media de 2 días para el grupo que recibió linezolid frente a 9,1 días para el grupo que recibió vancomicina) (P‹0,0001) y en la población con MRSA comprobado (una media de 1,8 días en el grupo que recibió linezolid frente una media de 12,6 días en el grupo que recibió vancomicina) (P‹0,0001).
Linezolid redujo notablemente el período de internación de los pa cientes, tanto en la población clínicamente evaluable (una media de 6,9 días; n=491, frente a una media de 9,3 días en el grupo de pacientes que recibió vancomicina, n=472) (P‹0,0001) así como en la población con MRSA comprobado (una media de 8,1 días en el grupo que recibió linezolid; n=143, frente a una media de 10,7 días en el grupo que recibió vancomicina; n=146) (p=0,0026).
La incidencia de efectos adversos fue comparable en los distintos grupos en tratamiento. En ambos grupos, la mayoría de los efectos adversos fueron clasificados como "leves a moderados".

"Estos hallazgos demuestran que linezolid constituye un gran avance frente al tratamiento tradicional con vancomicina y demuestran mayores beneficios de esta droga en pacientes con infecciones serias por MRSA", afirmó el Dr. Weigelt. "Además, linezolid ofrece grandes ventajas al disminuir la necesidad de recibir tratamiento por vía intravenosa y permitir que el paciente abandone el hospital antes y retorne a su hogar, junto a su familia, más pronto."
Las infecciones resistentes, como las producidas por MRSA, representan un alto costo financiero y humano. Los pacientes que adquieren una infección producida por este tipo de bacterias resistentes tienden a extender su estadía hospitalaria y a menudo tienen una prognosis deficiente .
Este estudio de fase IV, abierto, randomizado, controlado y multicéntrico evaluó la respuesta de 1.200 pacientes al tratamiento con linezolid y vancomicina. Los resultados de eficacia clínica (por ejemplo, la cura, mejoría, falla o indeterminación del tratamiento) se midieron según la mejoría de los signos y síntomas de la infección comparados con la línea de partida. La tasa de cura clínica se definió como el número de curas sobre el número de curas más los casos en los que no hubo curación. El estudio también compara la media de estadía hospitalaria, definida como el número total de pacientes hospitalizados desde el inicio de la prueba y los que fueron re-hospitalizados durante la realización de esta prueba, y la media de duración de terapia intravenosa en cada tratamiento.
Los pacientes fueron asignados de manera aleatoria en una relación de 1:1 para recibir tratamiento de linezolid 600 mg oral o intravenoso cada 12 horas (476 pacientes) ó bien 1 g. de vancomicina intravenosa cada 12 horas (454 pacientes) durante el lapso de 7 a 21 días. Los pacientes que recibieron vancomicina con infecciones por MRSA confirmadas podían pasar a terapia oral o IV con penicilina anti-estafilocócica. La evaluación de cura del paciente se realizó a los 7 días de finalizado el tratamiento. La duración de la estadía en el hospital se determinó como el número total de pacientes hospitalizados desde el inicio de la prueba y los que fueron re-hospitalizados durante los 35 días de duración de este estudio.

 

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