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          Artículos      EDICIÓN ABRIL/2003
 
CREAN NUEVOS FARMACOS PARA EL TRAMIENTO CONTRA EL SIDA

Un nuevo fármaco antirretroviral, de una familia hasta ahora no utilizada, y cuyo mecanismo de acción consiste en impedir que el virus entre dentro de las células CD4, el T20 

(enfuvirtide), ha demostrado en un ensayo clínico su capacidad de mejorar el estado inmune de los pacientes con infección por virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) y resistencia a tres clases de antirretrovirales.


La duración de la supresión del VIH por fármacos antirretrovirales es limitada, generalmente debido a la toxicidad a los fármacos, a la existencia de 'santuarios' (lugares a los que los fármacos tienen poca accesibilidad y donde los virus se mantienen en estado latente), a la farmacocinética de los fármacos (escasa difusión a algunas zonas) y a la dificultad para cumplir el tratamiento correctamente. Todo esto favorece que persista la replicación viral en individuos que están recibiendo tratamiento, y por ello que se puedan seleccionar cepas resistentes. 
En los últimos años se están haciendo grandes esfuerzos por encontrar nuevos fármacos antirretrovirales cuyos mecanismos de acción difieran de los conocidos hasta ahora con el fin de poder servir como terapias de rescate en pacientes en los que han fracasado las terapias habituales. El enfuvirtide es uno de estos fármacos, que ha sido estudiado en un ensayo clínico multicéntrico, en el que 491 pacientes que hubieran recibido fármacos antirretrovirales de 3 familias diferentes y/o presentaran resistencia a esto fármacos, y que tuvieran una carga viral con al menos 5000 copias/mL, fueron aleatorizados a recibir un régimen óptimo con 3-5 fármacos con o sin enfuvirtide. 
Los dos grupos tenían características similares al inicio del estudio, y fueron seguidos durante 48 semanas. En la semana 24, en un análisis por intención de tratar, se demostró que la caída en logaritmos de la carga viral era significativamente superior en el grupo de pacientes tratados con enfuvirtide que en el grupo control (1.696 logaritmos versus 0.764), y los CD4 habían aumentado más (76 versus 32). 
El fármaco, que se administra de forma subcutánea 2 veces al día, se toleró aceptablemente bien, aunque prácticamente todos los pacientes presentaron reacciones locales en el punto de inyección (98%). El resto del os efectos adversos fueron similares en el grupo de enfuvirtide y en el grupo control. 
La relevancia de los resultados ha hecho que la revista "New England Journal of Internal Medicine" adelante la publicación de los mismos, y que la FDA acepte la aprobación del fármaco. Es importante recordar que por el momento su indicación se limita a pacientes con fracasos terapéuticos múltiples, y que debe considerarse una terapia de rescate.

 

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