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          Artículos      EDICIÓN NOVIEMBRE/2002

EE.UU. AUTORIZO UNA TERAPIA GÉNICA CONTRA EL PARKINSON EN HUMANOS

La autorización, que coincide con las recientes limitaciones impuestas en ese país y en Europa a tratamientos similares, permitirá ensayar el tratamiento con humanos por primera vez en el mundo.

La FDA, el organismo que regula los alimentos y los fármacos en los Estados Unidos, acaba de autorizar la puesta en marcha de una nueva terapia genética para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson. La autorización, que coincide con las recientes limitaciones impuestas en ese país y en Europa a tratamientos similares, permitirá ensayar el tratamiento con humanos por primera vez en el mundo.

La decisión se ha visto impulsada, al menos en parte, por los trabajos de un grupo de científicos de la Universidad de Auckland (Nueva Zelanda) y del Weil Cornell Medical College (EE.UU.), publicados en la revista “Science”. Esta nueva investigación, llevada a cabo con roedores, ha permitido demostrar la eficacia de esta nueva terapia, que mejora además el progreso general de la enfermedad.

La autorización no está exenta de polémica dado que otras terapias génicas, con un retrovirus diferente al adenovirus empleado en esta ocasión, ya han demostrado su falibilidad en el momento de los ensayos con humanos. Los casos más graves se han registrado en Francia, donde un niño de 3 años contrajo una enfermedad similar a la leucemia tras someterse a un ensayo clínico con terapia genética, y en Pensilvania, donde un adolescente falleció por las mismas causas.

Las autoridades francesas interrumpieron inmediatamente el ensayo y la terapia génica está en un in pass de espera en el país vecino; mientras que Gran Bretaña decidió continuar adelante con los experimentos las autoridades norteamericanas también suspendieron las terapias. Ahora, y pese a estos antecedentes, un panel de expertos acaba de recomendar a la FDA la autorización de la terapia con adenovirus, aunque con ciertas restricciones.

La autorización se basa en los prometedores resultados del mencionado estudio sobre el Parkinson. Además, las autoridades norteamericanas justifican esta decisión basándose en el carácter 'benigno' del virus inyectable, diferente del retrovirus que causó los problemas en Francia y Pensilvania.

Sin embargo, el adenovirus asociado que se empleará como taxi en este tratamiento puede provocar alteraciones en la zona del ADN en que se inserta, según demostró ya en febrero un estudio de la Universidad de Washington. Entonces, la revista 'Nature Genetics' publicó estas conclusiones que alertaban sobre las 'serias dudas' que existían sobre la seguridad de la terapia, con 'importantes implicaciones' y 'potenciales consecuencias para los pacientes'.

Esta será la primera vez en el mundo que se emplee terapia genética en pacientes humanos enfermos de Parkinson. En concreto, el nuevo tratamiento reajusta un grupo específico de células que se han vuelto hiperactivas en una de las partes afectadas del cerebro, lo que provoca algunas de las limitaciones de movimiento y otros de los síntomas asociados al Parkinson.

Estos enfermos padecen pérdidas de un grupo concreto de células nerviosas fabricantes de dopamina. La falta de dopamina, una molécula que emite señales, deriva en una alteración de la actividad de las redes del cerebro que controlan el movimiento. En el centro de estas redes se encuentra el núcleo subtalámico, sobreactivado en los enfermos de Parkinson. Por ello, cuando logra silenciarse este núcleo los síntomas de la enfermedad se reducen. “Estamos muy satisfechos porque los resultados demuestran que esta terapia puede detener o retrasar la progresión de la enfermedad”, señala uno de los autores, el profesor Dr. Matthew During, profesor de Medicina Molecular.

La nueva terapia genética inyecta el gen GAD en un vector viral AAV (virus adeno-asociado) para llegar directamente a las células hiperactivas, de manera que el gen las reajusta y la actividad de las redes cerebrales que controlan el movimiento vuelve a la normalidad.

Ya en 1994, los Dres. Kapplit y During fueron los primeros en demostrar que el AAV podía ser un vehículo eficaz y seguro para la terapia génica cerebral. Hasta el momento el virus se ha empleado con éxito en numerosos ensayos clínicos genéticos y nunca se ha asociado con ninguna enfermedad. En esta ocasión, los científicos evaluaron los resultados por medio de cinco ‘tests’ de conducta en ratones. Además, ensayos con primates demostraron la seguridad de la terapia.

Aunque los tratamientos médicos disponibles en la actualidad para esta enfermedad son eficaces en muchos aspectos, algunos pacientes pueden llegar a volverse resistentes al tratamiento o bien padecer algunos efectos secundarios. Estas terapias tratan de destruir las áreas del cerebro hiperactivas o bien de instalar electrodos para ‘calmarlas’, “y en ambos casos hay algunas limitaciones y efectos adversos”, explica el Dr. Kaplitt, “lo que nosotros intentamos es ajustar las señales químicas de estas áreas del cerebro para lograr un funcionamiento ‘normal’; lo que significa que explotamos la mejor parte de la actual terapia pero de una manera menos dañina e invasiva”.

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