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          Artículos      EDICIÓN NOVIEMBRE/2002

EN EE.UU. EXIGEN UNA RIGUROSA REVISION DE LOS NUEVOS TRATAMIENTOS DE FERTILIDAD

Su objetivo es impedir que se realicen nuevos tratamientos consistentes en mezclar células reproductoras de más de dos personas sin la suficiente investigación previa.

La FDA, el organismo que regula los alimentos y fármacos en Estados Unidos, está llevando a cabo varias campaña para regular el funcionamiento de las clínicas de fertilidad. Su objetivo es impedir que se realicen nuevos tratamientos consistentes en mezclar células reproductoras de más de dos personas sin la suficiente investigación previa. En el panorama actual, numerosos científicos se apresuran a buscar soluciones inmediatas a los problemas de fertilidad de parejas que acuden a las clínicas en busca de descendencia.

Con estas medidas la FDA está adentrándose en un campo al que habitualmente permanecía ajena, ya que hasta el momento la institución estaba dedicada a la regulación de productos, fármacos y tratamientos, más que servicios propiamente dichos. Esta circunstancia ha despertado algunos recelos entre sectores industriales que se cuestionan si el organismo tiene autoridad legal para regular este campo. Además, el organismo trata de regular estas cuestiones éticas y políticas procurando no entorpecer el avance científico en este campo. La agencia aclara que sólo regulará aquellos procedimientos en los que tengan lugar modificaciones genéticas de células reproductoras que pasan a la futura descendencia de la pareja, e incluso a sus generaciones posteriores. Otras técnicas como la fecundación in vitro no se verán afectadas por esta regulación. La preocupación de la FDA es que estos mecanismos puedan ser usados para la clonación humana; de hecho, según publicó “The Wall Street Journal”, otro de los motivos que ha espoleado su intervención podría ser el debate abierto en la sociedad norteamericana en torno a la clonación desde la primavera de 2001.

Ese mismo año la FDA prohibió la transferencia ooplasmática, un procedimiento de fertilización consistente en mezclar el ADN de tres personas. En este caso, el director de la institución para asuntos genéticos, el Dr. Phil Noguchi, asegura que las consecuencias para un niño con este tipo de carga genética son impredecibles: “Incluso dos fetos creados con esta causa y más tarde abortados presentaban serios desórdenes genéticos, conocidos como ‘Síndrome de Turner’ (una enfermedad consistente en la pérdida de cromosomas vitales en el caso de las mujeres)”.

La industria, por su parte, urge a la FDA a especificar el proceso regulador mediante condiciones específicas para la industria de la fertilidad, “racionalizando los criterios y acelerando los ensayos clínicos en humanos”. Además, se cuestiona que las clínicas y centros donde estas técnicas se llevan a cabo mayoritariamente puedan permitirse afrontar el proceso regulador.

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